[LidiaLy]

Ninale, никто не спорит про лицензию fda, тем не менее, другие импланты там ставят тоже. Я так поняла, что это только рекомендация, но не запрет. Так же как силимед не рекомендуют ставить в ЕС, но тем не менее..

[GloriaLev]

Карамельная, спасибо большое! на счет компры я боюсь, чтоб не велика мне была. Особо меня и не мерили, недели телесного цвета тройку, а там 15 см запаса, медсестра записала двойку, я говорю, а чего не 1-ку, а она говорит, что черные (а я хочу черное) маломерки. Размерной таблицы я не видела, все на глаз как-то, я и засомневалась. Может мне перенестись с опи, как-то спонтанно всё...?

[joha]

Карамельная, блин, буду ждать тогда Ищенко. может еще кого посоветуешь? Сергеев? А Баков, какое мнение о нем?

[Карамельная]

GloriaLev, а фирму копры не помнишь, если нативе то черная действительно маломерит у меня две их черная и телесная. Не переноси опи, какие вопросы у тебя ещё?
joha, может к Бакову ещё раз сходить, спросить без вертикального может сможет сделать, прям любитель он вертикальных швов. Можно к Сергееву да попробовать.

[Meravigliosa]

Карамельная, спасибоооо за советы твои, я прошла в акции, теперь уже точно у меня будет рукотворная грудь))))

[Карамельная]

Meravigliosa, ааааааааааа, поздравляю ооочень интересно будет результат увидеть.

[Meravigliosa]

Карамельная, конечно все увидят, у меня ж по акции, обязана отчитываться, создам личную тему)))

[tiger-8686]

GloriaLev, у меня компра куплена нативи чёрная размер 1. Док именно её и именно 1 размер посоветовал на мои параметры. Я тоже мелкая. Ну она ж тянется,надо чтоб грудь хорошо зафиксирована была. Тем более у тебя тканей меньше чем у меня и ставить ты меньше меня будешь,надо 1 брать.

[joha]

Карамельная, Баков сказал, можно только по соску, НО может долго расправляться и много тканей убирать, лучше не рисковаьть. блин, я киборг. я как предствалю, разный доступ, профиль и объем, и е мое, что ж из этого получится(((((

[Карамельная]

joha, а почему доступ разный, вроде оба по ареоле только на одной подтяжку сделать, а то что импланты разные так это нормально. Он неплохо делает грудь и размер хороший предложил, зря ты себя киборгом называешь наоборот всё поправит. А то что сборочка долго расправляться будет это не страшно и на самом деле не долго. Думай, как тебе горит или нет или ещё Ищенко дождёшься.

[joha]

Карамельная, ну да, оде груди по ареоле, НО, в бОльшей еще и вертикальный разрез - подтяжка. Т.е. Баков хороший хирург?

[Карамельная]

joha, вот есть тема одной из пациенток Бакова с подтяжкой.

[favorites]

Meravigliosa, Поздравляем!

[Ninale]

LidiaLy, так я вообще не спорю ни о чем, а просто повествую голые факты без каких-либо оценок с моей стороны. Потому что считаю, что информация по возможности должна быть донесена без искажения, слухов и домыслов.

Так же как на рынке ЕС не могут продаваться подобные продукты без СЕ сертификата, так и в США не могут продаваться медицинские приспособления без сертификата FDA.

Если какой-то врач купил подобные продукты на других рынках, нелегально импортировал их в ес/сша и установил пациенту, то он нарушил всё, что можно было нарушить и несет персональную ответственность за возможные последствия.

Вполне возможно, что такое происходит в каких-то «подпольных» операционных и в ес и в сша, но мы, пациенты/потребители должны знать наверняка, что это незаконно.

ПС: лично я не считаю ни сертификат СЕ, ни сертификат FDA каким-то знаком качества, так как фактически они этим и не являются (только косвенно). Это в большей степени инструмент регулировки рынков.

[LidiaLy]

Ninale, странно, что в США есть даже официальные представительства фирм имплантов, без этой лицензии. Поэтому и предполагаю, что это просто рекомендация.

[Карамельная]

Ninale, а я вот читаю это, и теряюсь, что же такое голые факты. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ] форум не пускает ссылку статья под названием « Кто устроил скандал вокруг имплантов Silimed?» очень всё странно.

В начале этого года генеральный директор Silimed обратился к врачам и медицинским учреждениям с сообщением о том, что 90-дневный запрет на продажи в Бразилии изготовленных компанией имплантов истёк. Временный запрет установило с 1 октября 2015 г. Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA). В течение указанного периода никаких рисков, связанных с использованием имплантов, обнаружено не было, поэтому с 4 января 2016 г. продукция компании вновь поступила в продажу.

Компания Sientra (продукцию которой производит SILIMED) – также заявила о том, что их грудные импланты вернулись в продажу 1 марта 2016 года. Кроме того, она провела комплексное независимое тестирование своей продукции. Анализ показал, что в части безопасности изделия SILIMED соответствуют и даже превосходят требования многочисленных американских и международных стандартов.

Что касается возобновления действия европейского сертификата соответствия CE, то в феврале имел место запланированный приезд комиссии немецкой экспертной организации TUV на завод Silimed в Рио-де-Жанейро. Получены предварительные положительные результаты, однако официальные итоги проверки, которые решат вопрос сертификации для европейского рынка, ещё не опубликованы.

[joha]

Карамельная, спасибо, я читала! а если просто сразу записаться на операцию, без консультации, так можно?

[sacred]

Meravigliosa, ура! Поздравляю Вас

[Meravigliosa]

sacred, спасибооо, я сама так рада)))

[Ninale]

LidiaLy, я тоже думаю, что в сша есть представительства и всех других производителей тоже. И все они пытаются получить соответсвующий сертификат от FDA, чтоб продавать там свою продукцию. Процесс этот долгий и занимает много лет. Но по факту на сегодняшний день только 5 продуктов от 3-х производителей имеют его и могут продаваться на территории сша. Та же мотива например хоть и использует компоненты (гели) с сертификатом FDA, но готовый продукт его ещё не имеет. Для этого им не хватает многолетнего (кажется пятилетнего) исследования по стандартам fda. Всё это не меняет факта, что медицинские приспособления без сертификата fda не могут продаваться/импортироваться в сша. Кстати, благодаря статьи от Карамельной, должна признать, что продукцию Silimed продавали и в сша, правда под брендом Sientra, который и до сих пор один из трех разрешенных в сша.


Карамельная, статью нашла в гугле. Спасибо. На самом деле интересно. Я и сама считаю, что всё это корпоративные и регуляторные войны, в которых одни ищут, к чему можно было бы придраться у других. И как выше писала, я не считаю наличие или отсутствие сертификата для сбыта на определенном рынке прямым показателем качества этого продукта. Я же и сама хочу себе мотиву поставить, у которой например нет fda сертификата. Про текущую проверку немецким TÜV Süd написано также на сайте немецкой конторы, которая и инициировала заморозку СЕ сертификата (ссылку я давала раньше). Но результаты всего этого до сих пор не известны и действие сертификата не восстановлено. А без него импорт/продажа в ЕС нелегальны.