Консультации
Сушик
17.10
Здравствуйте уважаемые доктора! Прошу ответа на такой вопрос: один доктор сказал мне, что производитель имплантов МакГан изменил структуру или хим состав (я не очень поняла подробностей) оболочки своих круглых имплантов, что приводит в последнее время к увеличению проблем с образованием капсулы и контрактуры. Скажите пожалуйста, наблюдается ли в Вашей практике такая тенденция? И если да, есть ли у вас подобные подозрения? Спасибо большое заранее за ответ 
Ищенко А. Л.
СУШИК
По своей практике я не заметил, что бы контрактур при постановке круглых имплантатов МакГан стало больше. Официальных сообщений от представителей этой фирмы об изменении химизма или структуры оболочки и наполнителя не было. В ближайшее время я обращусь с письмом к официальному дистрибьютору МакГан в России за разъяснениями, и их ответ выложу в этой конференции.
По своей практике я не заметил, что бы контрактур при постановке круглых имплантатов МакГан стало больше. Официальных сообщений от представителей этой фирмы об изменении химизма или структуры оболочки и наполнителя не было. В ближайшее время я обращусь с письмом к официальному дистрибьютору МакГан в России за разъяснениями, и их ответ выложу в этой конференции.
Ищенко А. Л.
СУШИК
Выкладываю обещанное письмо, которое получил от генерального директора «Медикал Тест» - официального дистрибьютора компании Мак Ган, в ответ на Ваш вопрос:
«Уважаемый Андрей Леонидович!
Производитель имплантатов МакГан/Си.Ю.Ай. не менял структуру или хим. состав
оболочек круглых или анатомических имплантатов. Я думаю, что это практически
невозможно на протяжении ближайших нескольких лет, так как только что
успешно закончились многолетние клинические испытания в США и круглые
имплантаты были разрешены к массовому использованию в США без каких-либо
ограничений.
Эти испытания шли много лет, и какой же в них смысл, если при этом что-то
меняется в имплантатах? Эти моменты находятся под строгим контролем властей,
как в Европе, так и в США и никто не позволит производителю из каких-то
своих соображений что-то менять. Всё контролируется и даже надпись на
этикетке нельзя просто так изменить, не говоря уже о хим. составе или
структуре оболочек. Регистрация любого изменения – это длительный процесс, в
ходе которого производитель должен доказать, что это изменение приводит к
улучшению качества. Именно поэтому производители стараются не вносить
каких-либо изменений, а предлагают новые стили продуктов с улучшенными
характеристиками.
С уважением, А.А. Артемьев, Медикал Тест
Выкладываю обещанное письмо, которое получил от генерального директора «Медикал Тест» - официального дистрибьютора компании Мак Ган, в ответ на Ваш вопрос:
«Уважаемый Андрей Леонидович!
Производитель имплантатов МакГан/Си.Ю.Ай. не менял структуру или хим. состав
оболочек круглых или анатомических имплантатов. Я думаю, что это практически
невозможно на протяжении ближайших нескольких лет, так как только что
успешно закончились многолетние клинические испытания в США и круглые
имплантаты были разрешены к массовому использованию в США без каких-либо
ограничений.
Эти испытания шли много лет, и какой же в них смысл, если при этом что-то
меняется в имплантатах? Эти моменты находятся под строгим контролем властей,
как в Европе, так и в США и никто не позволит производителю из каких-то
своих соображений что-то менять. Всё контролируется и даже надпись на
этикетке нельзя просто так изменить, не говоря уже о хим. составе или
структуре оболочек. Регистрация любого изменения – это длительный процесс, в
ходе которого производитель должен доказать, что это изменение приводит к
улучшению качества. Именно поэтому производители стараются не вносить
каких-либо изменений, а предлагают новые стили продуктов с улучшенными
характеристиками.
С уважением, А.А. Артемьев, Медикал Тест
